根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、地方食品藥品監(jiān)管部門、相...
一、國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥按什么申報？ “國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥”相關申請事項，可按照現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》附件4中國家局審批的補充申請事項第3項進行申報。 二、...
本年度醫(yī)藥行業(yè)最高級別的法規(guī)極有可能在本月中旬對外公布。 在日前一個產(chǎn)業(yè)會議上，多位接近政策制定方的權威專家均確認，坊間高度關注的“進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用的若干意見”征求意見稿（下稱《意見稿》）已經(jīng)通...
2016年已步入尾聲，縱觀這一年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生實質性分化并朝著規(guī)范化邁進。截至11月底，今年由國家及國家部委局發(fā)出涉及醫(yī)藥新政的文件超過45份，地方與國家及各部委局配套的文件有上百份之多；涉及國有醫(yī)藥企業(yè)...
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